Cục điều hành Dược (Bộ Y tế) vừa với thông báo thu hồi toàn quốc viên nén bao tuyến đường Hoạt huyết dưỡng não doanh nghiệp Cổ phần Dược Phúc Vinh cung cấp không đạt chất lượng. Đáng nhắc, đây không hề lần trước nhất đơn vị này dính “phốt”.
Theo Cục quản lý Dược, ngày 10/6/2021, trung tâm kiểm nghiệm TP. Đà Nẵng có Công văn số 90/TTKN-TCHCKHTC kèm phiếu kiểm nghiệm số 377/21/KNĐN gửi Cục điều hành Dược về thuốc Viên nén bao tuyến phố Hoạt huyết dưỡng não (Cao đặc rễ Đinh lăng 150 mg; Cao khô lá bạch quả 20 mg), SĐK: VD-30958-18, Số lô: 011120; NSX: 02/11/2020; HD: 01/11/2023 do doanh nghiệp cổ phần dược Phúc Vinh cung ứng.
Sản phẩm Hoạt huyết dưỡng não của công ty Phúc Vinh bị thu hồi vì kém chất lượng .
Kết quả kiểm nghiệm đối mang loại thuốc do trung tâm kiểm nghiệm TP. Đà Nẵng lấy tại Nhà thuốc Dapharco 57 (Số 139 Lê Duẩn, Đà Nẵng) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về tiêu chí Định lượng (vi phạm mức độ 2).
Ngày 16/06/2021, Cục quản lý Dược đã ban hành Công văn số 7072/QLD-CL yêu cầu công ty cổ phần dược Phúc Vinh phối hợp sở hữu cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 03 dòng bổ sung và gửi mẫu đã lấy đến Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để rà soát chất lượng đối có chỉ tiêu Định lượng.
Theo đấy, kết quả lấy cái bổ sung đối mang lô thuốc Viên nén bao tuyến phố Hoạt huyết dưỡng não nêu trên là ko đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng, được xác định là vi phạm mức độ hai.
Cục điều hành Dược buộc phải, đơn vị cổ phần dược Phúc Vinh hài hòa với nhà sản xuất thuốc, phải gửi ngay thông tin thu hồi tới những hạ tầng bán sỉ, bán sỉ, tiêu dùng lô thuốc viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não trên và tiến hành thu hồi gần như lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi Thống kê thu hồi về Cục điều hành Dược trước ngày 7/9/2021.
thủ tục thu hồi bao gồm số lượng cung cấp, số lượng cung ứng, ngày phân phối, số lượng thu hồi, các chứng cớ về việc thực hành thu hồi tại các hạ tầng bán buôn, bán sỉ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm cho thuốc.
Sở Y tế TP. Hà Nội kiểm tra và giám sát công ty cổ phần dược Phúc Vinh thực hành việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Đáng nói, thuốc hoạt huyết dưỡng não của công ty Cổ phần Dược Phúc Vinh là một sản phẩm nức danh, được người dùng tin tưởng từ rộng rãi năm nay. Vì vậy, phân phối fake vô hình trung làm người mua bị tác động tới túi tiền cũng như sức khỏe.
Bài viết liên quan: